Hikma, ABD’de RYALTRIS™ mevsimsel alerjik rinit burun spreyini piyasaya sürdü

• RYALTRIS™, kullanımı kolay tek bir burun spreyi ile mevsimsel alerjik rinitin hem nazal hem de oküler semptomlarını rahatlatan tek sabit dozlu kombinasyon tedavisidir.
• 60 milyon Amerikalı alerjik rinit ve alerjik konjonktivitten muzdariptir, ancak yaklaşık 8,5 milyonu hala zayıf nazal semptom kontrolünden etkilenmektedir.

LONDRA ve MAHWAH, NJ ve Mumbai, Hindistan, 31 Ağustos 2022 /PRNewswire/ — Çok uluslu ilaç şirketi Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma, Group) ve Glenmark Pharmaceuticals Ltd.’nin (Glenmark) bir yan kuruluşu olan Glenmark Specialty SA – inovasyon odaklı küresel bir ilaç şirketi RYALTRIS™ (olopatadin hidroklorür ve Mometazon furoat burun spreyi) ABD’de. RYALTRIS™, 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit (SAR) semptomlarının tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Bu lansman, Hikma’nın mevsimsel alerjileri tedavi etmek için kullanılan burun yoluyla verilen ilaçların en büyük ABD sağlayıcılarından biri olarak lider konumunu pekiştiriyor ve ABD’deki uzmanlık işini büyütme hedefini geliştiriyor.

RYALTRIS™, kullanımı kolay tek bir burun spreyi ile hem nazal hem de oküler SAR semptomları için rahatlama sağlayan tek sabit doz kombinasyon tedavisidir. Nazal semptomların hafifletilmesi için etkinin başlangıcı, bir hastanın ilk dozu almasından sonraki 15 dakika içinde gerçekleşir.^1,2,3

“Alerjik rinit ve alerjik konjonktivit, bugün ABD’de her yıl 60 milyon Amerikalıyı etkileyen en yaygın kronik hastalıklar arasındadır.⁴ yine de yaklaşık yedi ABD’li yetişkinden biri, nazal alerji semptomlarının ya zayıf bir şekilde kontrol edildiğini ya da hiç kontrol edilmediğini bildirmiştir,⁵ ve oküler semptomların nazal semptomlar kadar şiddetli olduğu bildiriliyor”⁶ söz konusu Leonard Bielory, Hackensack Meridian School of Medicine’de Tıp, Alerji, İmmünoloji ve Oftalmoloji Profesörü. “Mevsimsel alerjik rinitin hem nazal hem de oküler semptomlarını gidermek için kullanılan en sık reçete edilen iki ilacı, kullanımı kolay tek bir nazal spreyde bir araya getiren RYALTRIS™, bu kronik durumdan muzdarip hastalar için önemli bir yeni tedavi seçeneği sunar. burun ve gözler.”

Kontrolsüz mevsimsel alerjik rinit, hastalara ve bir bütün olarak topluma önemli bir yük getiren ciddi bir durumdur. Alerjik rinit semptomları astım, sinüzit, işitme bozukluğu ve alerjiye bağlı diğer komplikasyonlar gibi kronik komplikasyonlara yol açabilir.^7,8,9,10 hastaların yaşam kalitesi üzerinde önemli bir etkisi olabilir.^11,12,13 Mevsimsel alerjik rinit tedavisine yardımcı olmak için RYALTRIS™ gibi yeni tedavi seçeneklerine önemli bir ihtiyaç vardır, çünkü semptomlarında yeterli rahatlama yaşamayan hastalar immünoterapi, biyolojik ilaçlar ve cerrahi gibi daha maliyetli ve daha yüksek riskli tedavilere terapi yükseltmeyi gerektirebilir.^{14,15,16,17,18}

“RYALTRIS™’in piyasaya sürülmesi, ABD burun spreyi liderliğimizi markalı ilaçlara genişletmek ve ABD’deki uzmanlık işimizi büyütme hedefimizi ilerletmek için Hikma için önemli bir adımdır” dedi. Brian Hoffmann, Hikma Jenerik Başkanı. “Daha da önemlisi, uzmanlık portföyümüzdeki doktorlara zaten hitap eden güçlü, mevcut özel satış gücümüzden yararlanmamızı sağlayacak. Bu önemli yeni tedavi seçeneğini mevsimsel alerjik rinitten muzdarip milyonlarca ABD’li hastaya getirmeyi dört gözle bekliyoruz.”

“Yeni ilacımız RYALTRIS’in piyasaya sürülmesi için Hikma ile ortak olmaktan mutluluk duyuyoruz.^ÇB içinde Birleşik Devletler, ülkemizde pazarlanan ilk küresel markalı özel ürünümüz haline geldi. RYALTRIS^ÇB dünyanın her yerindeki hastalara fayda sağlayan yüksek kaliteli ilaçlar sunmaya yönelik sürekli çabalarımızın bir sonucudur. Dünyanın dört bir yanındaki büyük pazarlarda mevcut olan bu lansman, Glenmark için önemli bir kilometre taşı ve küresel solunum liderliğimizi güçlendirmeye odaklandığımızı gösteriyor” dedi. Brendan O’Gradyİcra Kurulu Başkanı – Küresel Formülasyonlar İşletmesi, Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

RYALTRIS™ Hakkında

RYALTRIS™’in etkinliği ve güvenliği, SAR’lı 4.000’den fazla hastada yapılan sağlam bir klinik çalışma programında belirlenmiştir. Günde iki kez RYALTRIS™, plaseboya karşı hem nazal hem de oküler semptomlarda istatistiksel olarak anlamlı iyileşme sağladı^1,2,3ayrıca plaseboya karşı nazal semptomların giderilmesinde 10-15 dakikada istatistiksel olarak anlamlı etki başlangıcı^1,2,3, üç randomize, çift kör faz 3 çalışmada (P<0.05). RYALTRIS™ ayrıca çok yıllık alerjik rinitli (PAR) hastalarda taşifilaksi kanıtı olmaksızın 52 hafta boyunca plaseboya karşı nazal semptomlarda önemli ve klinik olarak anlamlı sürekli iyileşmeler sağlamıştır.^1,2,3. RYALTRIS™, plasebo, monoterapi ve karşılaştırmalı sabit doz kombinasyon tedavisi ile tutarlı bir güvenlik profili gösterdi^1,2,3.

Mevsimsel Alerjik Rinit Hakkında

Alerjik rinit, ülkemizde en sık görülen kronik hastalıklardan biridir. Birleşik Devletleryılda 60 milyon Amerikalıyı etkiliyor⁴. Mevsimsel alerjik rinit (SAR), belirli bir polen mevsiminde meydana gelir ve ağaçlardan, otlardan ve yabani otlardan gelen polenlere karşı alerjik bir reaksiyondur. En son CDC verilerine göre, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yaklaşık 20 milyon yetişkin her yıl mevsimsel alerjik rinitten etkilenmektedir.¹⁴. ABD’de 18 yaş ve üstü yetişkinlerin yüzde yedisinden fazlasını etkilediği tahmin edilmektedir.¹³.

Hikme Hakkında

Hikma, dünya çapında milyonlarca insanın her gün daha iyi bir sağlığa erişmesine yardımcı olur. 40 yılı aşkın bir süredir yüksek kaliteli ilaçlar üretiyoruz ve bunları ihtiyacı olan insanlar için erişilebilir hale getiriyoruz. Merkezi Birleşik Krallık’ta bulunan biz, her yerde yerel varlığı olan küresel bir şirketiz. Birleşik Devletler (Biz Orta Doğu ve Kuzey Afrika (MENA) ve Avrupave en son bilimi insanların hayatlarını dönüştüren yenilikçi çözümlere dönüştürmek için benzersiz içgörü ve uzmanlığımızı kullanıyoruz. Müşterilerimize ve onların değer verdiği insanlara bağlıyız ve yaratıcı düşünerek ve pratik davranarak onlara çok çeşitli markalı ve markasız jenerik ilaçlar sunuyoruz. 8.700 meslektaşımız birlikte, tüm topluluklarımızı zenginleştiren daha sağlıklı bir dünyayı şekillendirmeye yardımcı oluyor. Önde gelen bir lisans ortağıyız ve risk sermayesi kolumuz aracılığıyla dünyanın her yerindeki insanlara yenilikçi sağlık teknolojilerinin getirilmesine yardımcı oluyoruz. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin: www.hikma.com

Hikma Pharmaceuticals PLC (LSE: HIK) (NASDAQ Dubai: HIK) (OTC: HKMPY) (LEI:549300BNS685UXH4JI75) (BBB-/kararlı S&P ve Ba1/kararlı Moody’s olarak derecelendirildi)

Glenmark İlaç Hakkında

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (BSE: 532296 | NSE: GLENMARK), Specialty, Generics ve OTC işkollarında faaliyet gösteren, inovasyon odaklı küresel bir ilaç şirketidir. Solunum, dermatoloji ve onkolojinin temel terapötik alanlarına odaklanır. Şirket, 4 kıtaya yayılmış 10 birinci sınıf üretim tesisine ve 80’den fazla ülkede faaliyet göstermektedir. Glenmark, dünyanın en iyi 100 biyofarmasötik şirketi (İlaç Satışlarına Göre En İyi 100 Şirket, 2020, In Vivo/Scrip 100’e göre) arasında ve patent dışı sektörde dünyanın en iyi 50 şirketi (en iyi 50 Jenerik ve Biyobenzer Şirket) arasında yer almaktadır. Satışlar, 2020, Generics Bulletin/In Vivo). Şirket, dünyanın en saygın ve yaygın olarak kabul gören sürdürülebilirlik ölçütlerinden biri olan Dow Jones Sürdürülebilirlik Endeksi’nde (DJSI), art arda dördüncü kez gelişmekte olan pazarlar (2021) kategorisinde yer aldı. Daha fazla bilgi için www.glenmarkpharma.com adresini ziyaret edin.

Sosyal Medyada bizi takip edin:
LinkedIn (Glenmark İlaç) ve Instagram (glenmark_pharma)

Ryaltris™ için ABD Önemli Güvenlik Bilgileri

– Ryaltris™ bir burun içi spreydir ve ağızdan uygulanmamalı, gözlere, kulaklara damlatılmamalı veya cilde uygulanmamalıdır.

– Klinik çalışmalarda, Ryaltris™ kullanan 12 yaş ve üzerinde gözlenen en yaygın yan etkiler, tat değişikliği (%3), burun kanaması (%1) ve burun rahatsızlığı (%1) idi.

– Ryaltris™, olopatadin veya mometazona karşı alerjik reaksiyonu olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır.

– Fırsatçı patojenlerle enfeksiyon geçirmiş olanlar da dahil olmak üzere, zayıflamış bir bağışıklık sistemi olan herkesin yakın tıbbi gözetimi gereklidir. Mantarlar, bakteriler veya virüsler ile önceden var olan enfeksiyonların (örn. tüberküloz) oluşma riski veya potansiyel kötüleşmesi meydana gelebilir; duyarlı hastalarda ölümcül su çiçeği, kızamık ve herpes enfeksiyonları dahil.

– Ryaltris™, burun kanaması veya burun deliği olan kişilerde yakın tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Bu burun problemlerinin tekrarlaması, kötüleşmesi veya devam etmesi olabilir.

– Ryaltris™ kullanımı ile pediyatrik hastaların (12 yaş ve üzeri) bir tıp doktoru tarafından yakından izlenmesi önerilir.

– Ryaltris™’in hamilelik ve anne sütüne bulaşma yoluyla etkisi bilinmemektedir. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, kullanmanızın güvenli olduğundan emin olmak için doktorunuzla konuşun.

Daha fazla bilgi için lütfen tam Reçeteleme Bilgileri ve Hasta Bilgilerine bakın.

Logo:

¹ Patel P, et. al. Ann Alerji Astım İmmünol. 2019;122(2):160-166

² Brüt GN, et. al. Ann Alerji Astım İmmünol. 2019;122(6):630-638

³ Hampel FC, et. al. Alerji Astım Proc. 2019;40(4):261-272

⁴ Meltzer EO. İmmünol Alerji Kliniği Kuzey Am. 2016;36(2):235-248

⁵ Meltzer E, et al. Alerji Astım Proc. 2012;33 (ek 1):113-141.

⁶ Bielory L, et al. Alerji Astım Proc. 2014 ;35(3):211-8..

⁷ Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü. Komplikasyonlar alerjik rinit. Güncellenmiş 29 Nisan 2019. Erişildi Ocak 2020.

⁸ Settipane RA. Alerji Astım Proc. 1999;20(4):209-213.

⁹ Skoner, DP. J Alerji Kliniği İmmünol. 2000;105(6 Puan 2) :S605-S609.

¹⁰ Chirakalwasan N, et al. Asya Pac J Alerji İmmünol. 2014;32(4):276-286.

¹¹ D’Alonzo, GE Jr. J Am Osteopat Doç.. 2002;102(6 ek 2):S2-S6.

¹² Marple et al. Otolaryngol Baş Boyun Cerrahisi. 2007;136(ek 6):S107-S124.

¹³ Meltzer EO, ​​et al. Alerji Astım Proc. 2012;33(ek 1):S113-S141.

¹⁴ Seidman MD, et al. Otolaryngol Baş Boyun Cerrahisi 2015;152(1S):S1-S43.

¹⁵ Bhattacharyya N, et al. Laringoskop. 2019;129:1969–1975.

¹⁶ ICER 2018 Tip 2 Enflamasyonla İlişkili Astım Tedavisine Yönelik Biyolojik Tedaviler Nihai Raporu. *2018 Toptan Satın Alma Maliyetleri x 1 yıllık alerjik astım dozu (etiket üzerindeki gösterge). SAR için biyolojiklerin kullanımı etiket dışıdır ve dozlama stratejileri oluşturulmamıştır.

¹⁷ Gevaert P, et al. J Alerji Kliniği İmmünol. 2013;131:110-6.

¹⁸ Wu A, et al. J Alerji Kliniği İmmünol Uygulaması. 2021;9:1107-17.